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              1. 申请试用

                制药行业解决方案

                慧程行业解决方案为构建以生产管理为核心的各层面信息化系统联动、
                数据高效传递和加工的智慧平台,让生产运营、设备、安全、环保、质量、
                能耗等业务标准化管理融入自动化及信息化建设,并形成管理闭环。

                行业现状

                INDUSTRY STATUS

                国家法规对制药行业的诸多要求和限制

                自动化/信息化程度相对其他行业比较低

                各个工序生产相对独立,没有形成大规模的自动化生产,统一监管难度高;

                行业痛点

                INDUSTRY PAIN SPOT

                01
                行业监管的加强增加了合规性风险和成本
                GMP文件管理的要求高
                02
                政府招标采购带来的更大的成本压力
                03
                新品种的工艺复杂度需要更强的生产过程的监管和控制
                04
                多品种、小批量的订单对企业生产组织和管理提出了更高的要求
                05
                生产处于“黑盒”状态
                进度和偏差难以实时掌握
                06
                SOP规范要求严格
                操作人员熟练度,掌握度不一

                慧程解决方案

                H VISIONS SOLUTION

                • IT/OT融合方案
                • HIPERMATIC 制药行业套件

                IT/OT融合方案

                IT / OT CONVERGENCE SOLUTION

                数字化工厂规划与设计,基于ISA95/S88和RAMI4.0标准

                HiperMATIC 制药行业套件

                HiperMATIC PHARMACEUTICAL INDUSTRY SUITE

                工单管理信息对接自动化
                工单及生产计划由ERP系统统一下发
                信息化系统确认工单信息
                配方管理生产规范配套化
                从设计配方到执行配方的自动转化
                ?
                提供可拖拽的工艺配置,将原辅料投放和工艺操作指导进行规范化管理
                ?
                执行配方与生产批次的自动匹配与下发
                ?
                执行配方的版本管理
                称量与投料物料追踪可溯化
                将生产工单分解至称量间
                全面管理称量步骤和操作规范
                称量物料的标签管理
                集成称量设备,数据自动上传,减少人为干预
                投料防错管理,扫码投料自动检查投料顺序
                生产管理生产过程可视化
                从ERP中导入生产计划,并通过排产工具进行排产计划管理
                将生产工单及关联配方发送到相关的自动化系统
                根据工单执行的起始时间和实际数量来安排半成品顺序
                生产管理看板,生产效率及事件实时可视
                排班管理:班次/班组管理、智能排班
                质量管理质量管理精细化
                管理生产环节的质量数据(原料、半成品与成品、实验室数据、环境数据等)
                质量标准管理(高级质量计划与决策)
                自动离线质量检测
                连接在线监测设备与实验室分析仪器
                对质量异常进行立即反馈
                电子批记录批次追溯一键化
                从原料到成品的全面产品谱系,可提供正向和反向谱系报表
                生产过程数据记录和自动统计
                批报表模型,可提供自定义的报表式样
                设备管理设备管理透明化
                停机管理:停机记录、停机类型,停机分析
                OLE历史趋势管理:设备效能统计分析,直观分类呈现效率损失因素及其比重
                OLE换线分析,OLE故障分析
                备件管理
                文件管理文件管理合规化
                GMP相关文件全生命周期管理
                GMP相关文件搜索,查询,变更追溯
                电子SOP生成,下发
                计算机系统验证保证功能合规化
                项目全生命周期的文档合规支持;
                ? 四类/五类软件的计算机系统验证
                在线培训人才培养精细化
                课程管理:培训课程设置、人员技能跟踪和技能矩阵建立
                考核管理:线上考核、试卷制定及批阅
                培训结果:培训结果统计、用户结果分析、部门结果分析

                行业收益

                BENEFITS OF INDUSTRY

                经过大量应用和实践检验,能为制药企业带来以下收益

                • 缩短制造周期
                • 提高产品质量
                • 缩短新产品引入周期
                • 减少库存成本
                • 降低生产成本
                • 改善客户服务

                客户一览

                CUSTOMER OVERVIEW

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